新聞網(wǎng)訊 近日,,青島華賽伯曼醫(yī)學細胞生物有限公司(以下簡稱“華賽伯曼”)宣布,由青島大學華賽醫(yī)學細胞和蛋白質藥物研究院參與研發(fā)的首款TIL細胞1類新藥——HS-IT101注射液(受理編號:CXSL2300599)用于治療晚期實體瘤的IND申請獲得NMPA臨床試驗默示許可,。這是山東省該領域首個腫瘤治療領域的細胞基因(CGT)臨床批件,。
自2019年7月青島大學與華賽伯曼醫(yī)學細胞生物有限公司簽署產(chǎn)學研合作協(xié)議以來,我校充分發(fā)揮學科優(yōu)勢和高層次人才優(yōu)勢,,與華賽伯曼在人才培養(yǎng),、科學研究、平臺建設等方面開展廣泛,、深入,、持久的交流合作,成立了青島大學華賽醫(yī)學細胞和蛋白質藥物研究院,,并在細胞藥物,、功能細胞重建和重組蛋白質新藥領域開展新技術,、新工藝、新產(chǎn)品的聯(lián)合攻關和產(chǎn)品研發(fā),,取得了良好的效果,。2023年3月,我校與華賽伯曼聯(lián)合研發(fā)的癌癥早篩技術與威高生基集團合作簽約,,這標志著我校在深化醫(yī)工結合和校企協(xié)同創(chuàng)新能力邁上一個新的臺階,。
青島大學與華賽伯曼的合作是我校積極參與產(chǎn)學研合作、服務地方經(jīng)濟社會發(fā)展的縮影,。近年來,,我校堅持“立足青島,融入青島,,服務青島”,,以青島市經(jīng)濟社會發(fā)展需求集聚力量,精準對接行業(yè)企業(yè)需求,,積極引導科研團隊與行業(yè)領軍企業(yè)建立長期,、穩(wěn)定、深入,、全面的科研合作關系,。學校相繼發(fā)布了《青島大學服務青島計劃》和《青島大學服務青島新舊動能轉換重大工程白皮書》,與青島市科技局聯(lián)合發(fā)布了《推進青島大學科技成果落地轉化工作方案》,,在推動科技創(chuàng)新,、成果轉化等工作融合發(fā)展上全方位展現(xiàn)出青島大學的擔當與實踐。
青島華賽伯曼醫(yī)學細胞生物有限公司成立于2019年3月,,是一家創(chuàng)新驅動的高科技細胞生物醫(yī)藥公司,,從臨床未被滿足的需求出發(fā),以創(chuàng)新研發(fā)為立足點,,致力于開發(fā)具有全球創(chuàng)新性和領先性的細胞藥物,,重點開發(fā)針對實體腫瘤的TIL細胞藥物。 華賽伯曼是國家高新技術企業(yè),,是青島市新型研發(fā)機構,、青島市細胞藥物開發(fā)技術創(chuàng)新中心。目前,,華賽伯曼已創(chuàng)建了全自動化工藝生產(chǎn)平臺PowerTexp,,是目前唯一一家實現(xiàn)TIL細胞培養(yǎng)全封閉自動化工藝的企業(yè),憑借強大的工藝優(yōu)勢,,HS-IT101培養(yǎng)成功率將超過95%,。下一步,企業(yè)將快速啟動一期臨床試驗,同時快速推動自體天然加強TIL產(chǎn)品HS-IT101和基因改造超級TIL產(chǎn)品HS-IT201,、HS-IT301等多條產(chǎn)品管線研發(fā),不斷增強企業(yè)核心競爭力,,力爭成為國內(nèi)TIL賽道領跑者,。